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國家食藥監(jiān)總局2月20日發(fā)布公告，決定暫停執(zhí)行備受爭議的藥品電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定。
藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定被暫停執(zhí)行
這份名為《國家食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告（2016年第40號）》稱，鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）要求，對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見，現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
湖南藥品經(jīng)營企業(yè)狀告食藥監(jiān)總局
澎湃新聞（www.thepaper.cn）此前消息，1月25日，因不滿國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司（下稱養(yǎng)天和）一紙訴狀將其告到法院。
養(yǎng)天和法定代表人李能告訴澎湃新聞，就國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)行推行電子監(jiān)管碼，并與阿里健康合作涉嫌壟斷一事，他已委托律師向北京市一中院遞交了行政起訴狀。
遞交起訴狀的委托律師王興表示，如果法院不予立案，他們還將通過上訴或者其他方式來反映此事。
在訴狀中，李能提出三點訴訟請求，請求確認(rèn)被告國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法；判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為；對國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進(jìn)行審查。
訴狀指國家食藥監(jiān)總局將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)交由阿里健康獨(dú)家運(yùn)營，不僅涉嫌壟斷，還違反了《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定，未向公眾公開為何選定阿里健康作為運(yùn)營商。
藥品電子監(jiān)管碼主要作用是建立藥品可追溯系統(tǒng)。不過，此前藥品包裝上已有條形碼、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號等用于藥品真?zhèn)巫R別和追溯。
因此，訴狀認(rèn)為，再搞一個電子監(jiān)管碼，缺乏合理性，是重復(fù)建設(shè)，不僅增加企業(yè)負(fù)擔(dān)也增加了消費(fèi)者負(fù)擔(dān)。“一個門店一年要給阿里健康交300元的費(fèi)用，還要重新配電腦、掃碼槍、加密狗這些設(shè)備，我們算下來這一次性投入約300萬元。”李能說。
北京一中院：訴訟請求不在受理范圍，不予立案
在法定期限的最后一天2月5日，養(yǎng)天和的代理律師王興證實，當(dāng)日上午，他接北京市一中院電話通知，告知裁定“不予受理”養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局一案。
“還不知道法院為什么不受理，我們還要準(zhǔn)備上訴。”王興表示，因春節(jié)放假，他準(zhǔn)備在假期結(jié)束后再去法院拿裁定書，以保證充足的上訴期。
2月14日下午，春節(jié)法定節(jié)假日結(jié)束后上班第一天，養(yǎng)天和代理律師王興從北京一中院拿到了行政裁定書。行政裁定書顯示，不予立案的理由是：訴訟請求不在法院行政訴訟的受案范圍。
王興表示，目前他們正在著手準(zhǔn)備提起上訴。
起訴狀遞交后，食藥監(jiān)總局官員表示收回運(yùn)營權(quán)
多個獨(dú)立消息源此前透露，就在養(yǎng)天和遞交行政起訴狀后的1月27日，國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤在一次藥品電子監(jiān)管座談會上表示，將收回藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營權(quán)。國家食藥監(jiān)總局主管的《中國醫(yī)藥報》隨后披露，總局探討收回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)“已經(jīng)有一段時間”。
逐漸擴(kuò)至所有藥品，電子監(jiān)管碼終成強(qiáng)制
電子監(jiān)管碼好比是藥品的身份證，每一盒藥品都會設(shè)一個碼，記錄藥品的生產(chǎn)、流通、銷售過程。
公開信息顯示，阿里健康是阿里巴巴集團(tuán)投資控股公司，前身是香港上市公司中信21世紀(jì)。從2005年開始，中信21世紀(jì)運(yùn)營與原國家食藥監(jiān)局配合，建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺。2014年，中信21世紀(jì)被阿里整合后更名為阿里健康。
2008年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)出通知，開始在一些基礎(chǔ)藥品中實行電子監(jiān)管碼，至2016年1月1日起，擴(kuò)展至所有藥品。2015年12月30日，國家食藥監(jiān)總局連發(fā)兩則公告，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)在2015年12月31日前必須達(dá)到新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。而這個修訂的規(guī)范對企業(yè)執(zhí)行電子監(jiān)管作出了具體規(guī)定，企業(yè)如果違反將被處罰。
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